Нимесулид в форме таблеток и гранул отозван с рынка в Ирландии

Ирландский совет по лекарственным средствам (Irish Medicines Board — IMB) 15 мая объявил о прекращении продаж в стране препаратов нимесулида для перорального применения. Решение совета вступило в силу немедленно. Данное решение не распространяется на присутствующие на ирландском рынке данного препарата в форме геля. Ранее IMB уже обращался к специалистам здравоохранения по поводу риска развития побочных реакций со стороны печени при применении нимесулида. В совет Национального центра трансплантации печени университетского госпиталя Святого Винсента (St. Vincent’s University Hospital) поступили сообщения о 6 пациентах, которым после применения препарата потребовалась трансплантация печени. С тех пор как препараты нимесулида впервые получили разрешение на маркетинг в 1995 г., было получено 53 сообщения о побочных реакциях со стороны печени, среди них 9 — о случаях печеночной недостаточности. 3 случая закончились летальным исходом, кроме того, IMB известно еще об одном случае смерти, связанном с поражением печени.

Пациентам рекомендовано немедленно прекратить прием препаратов нимесулида в формах для перорального приема, обратиться к врачу и вернуть остатки препаратов. Соответствующие меры предписаны также врачам и фармацевтам.

IMB известило о своем решении другие европейские регуляторные органы и приступило к анализу информации о безопасности этих продуктов.

Анастасия Мартынова по материалам сайтов: www.ireland.com, www.imb.ie, Bausch & Lomb