Минздрав обновил форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня \"Б\". В случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении, оформляется измененное регистрационное удостоверение с тем же номером и датой регистрации, с указанием даты переоформления документа.

В случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в паковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такой документ подлежит замене на регистрационное удостоверение по форме, утвержденной настоящим приказом.

При этом номер регистрационного удостоверения остается прежним. Удостоверения, выданные до вступления в силу настоящего приказа, являются действующими согласно указанным в них срокам.