Компания Merck&Co., Inc. ожидает регистрации препарата Arcoxia®

Компания Merck&Co., Inc. представила в FDA результаты программы клинического исследования препарата Arcoxia® (Еtoricoxib), начавшейся в 2002 г. В соответствии со стандартным 6-месячным сроком рассмотрения таких документов компания может ожидать решения из FDA не раньше апреля 2007 г. Это ЛС является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Оно уже выпускается в 62 странах Европы, Латинской Америки, Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки. Заявление на регистрацию препарата находится в FDA с декабря 2003 г. Первоначально компания планировала получить разрешение на применение Arcoxia® у больных остеоартритом в дозах 30 и 60 мг (однократно в день). В настоящее время Merck&Co., Inc. намерена добиваться одобрения препарата также и в других дозах, и с другими показаниями.