Комбинированный оральный контрацептив Lybrel™ — на рассмотрении в FDA

Компания Wyeth сообщила о получении из FDA письма-одобрения на комбинированный низкодозированный оральный контрацептив Lybrel™ (Levonorgestrel/ Ethinyl estradiol). В письме — требование предоставить данные, касающиеся производственного процесса, и провести дополнительный анализ результатов клинических исследований. Экспертное заключение по клиническим характеристикам препарата может быть сделано уже в т.г.