Клинические испытания препарата Omacor продолжатся

28.08.2006
00:00

Американская компания Reliant Pharmaceuticals сообщила о публикации в Journal of Clinical Pharmacology результатов клинического исследования I фазы препарата Omacor (Оmega-3-acid ethyl esters). Здоровые добровольцы (24 человека) получали это ЛС (в дозе 4 г) в комбинации с Simvastatin (в дозе 80 мг) или только Simvastatin. Было установлено, что Omacor не влиял на фармакокинетические параметры последнего. Omacor был зарегистрирован FDA в ноябре 2004 г. для снижения уровня триглицеридов (ТГ) в крови лиц с показателями ТГ ≥ 500 мг/дл. Компания рассчитывает получить из FDA разрешение на применение Omacor в комбинации со статинами для назначения пациентам с уровнями ТГ = 200-499 мг/дл. Компания планирует проведение клинических испытаний по оценке эффективности Omacor в комбинации с Simvastatin у пациентов с повышенными показателями ТГ.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.