Javelin Pharmaceuticals начинает III фазу клинического исследования интраназального Кетамина

Компания Javelin Pharmaceuticals (США) объявила о начале III фазы клинического испытания лекарственного средства PMI-150 ( интраназальный Кетамин). ЛС является ненаркотическим анальгетиком для лечения резковыраженного болевого синдрома. Это дополнительное исследование имеет своей целью изучить возможность применения PMI-150 для лечения болевого синдрома у пациентов с раковыми заболеваниями. Предположительно, в рандомизированном многоцентровом двойном слепом перекрестном плацебо – контролируемом исследовании примут участие до 90 онкологических больных с выраженным болевым синдромом. Для оценки эффективности препарата будет фиксироваться интенсивность болевого приступа в его начале и через 60 минут после принятия PMI-150 по шкале от 0 до 10. Пациенты будут получать 7 доз ЛС и 3 дозы плацебо. Компания планирует подачу документов по исследованию нового лекарственного средства в Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами в 2008 году.