Интерферон-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С

Компания «Максиджен Инк.» (США) сообщает, что в Новой Зеландии компания «Рош» начала проведение клинического исследования Iа фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств Макси-альфа. Этот препарат — новый пегилированный интерферон альфа для лечения вирусного гепатита С, полученный с использованием молекулярных технологий «MolecularBreeding™» компании «Максиджен». В этом двойном слепом контролируемом исследовании Макси-альфа будет назначаться здоровым добровольцам однократно подкожно. Испытуемые в контрольных группах получат плацебо или Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a). В доклинических исследованиях было установлено, что Макси-альфа обладает высокой антивирусной активностью и способен стимулировать иммунный ответ в отношении вируса гепатита С. Компании «Рош» и «Максиджен» совместно работали над процессом пегилирования Макси-альфа. Благодаря этому фармакокинетические свойства и режим дозирования этого препарата сравнимы с соответствующими характеристиками Пегасиса (пегилированного интерферона-альфа), который «Рош» производит в настоящее время. Для проведения клинического исследования Iа фазы «Максиджен» получит сумму в 2 млн долл. США.