IMEDA предлагает ввести переходный период в процедуру перерегистрации медицинских изделий
13.11.2012
00:00
Для замены прежних формулировок на вновь установленный термин «медицинские изделия» в настоящее время вносятся поправки в Налоговый Кодекс (ст. 149 и 150) и Постановление Правительства № 19 от 17.01.2002 «Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость». Следующим шагом может стать активно обсуждаемая сейчас инициатива Минздрава по замене ранее выданных регистрационных удостоверений на бланки нового образца в 2013 году. Все эти меры призваны гармонизировать подходы и исключить двойные толкования и вступают в силу с 1 января 2013 года.
По мнению Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA, данный подход, безусловно, является абсолютно оправданным и позволит гармонизировать терминологию для всех участников рынка, обеспечить однозначность толкований и ускорить процессы товарооборота, однако, в связи со сложившейся ситуацией существует ряд рисков, на которые следует обратить внимание всей отрасли.
Поскольку поправки в Налоговый кодекс и Постановление Правительства №19 могут вступить в силу одновременно со стартом процесса выдачи новых регистрационных удостоверений, по мнению Ассоциации IMEDA, существует риск возникновения противоречий на этапе импорта медицинских изделий, когда представители Таможенной службы РФ, ссылаясь на обновленную терминологию в законодательных актах, будут отказывать производителям в применении сниженной ставки НДС (10% или 0%) для ряда медицинских изделий, которые имеют регистрационные удостоверения старого образца и названы «изделиями медицинского назначения» или «изделиями медицинской техники». Это создаст дополнительные сложности для потребителей, которые, как известно, на 85% представлены государственными заказчиками, поскольку производители будут вынуждены включить дополнительные 8% или 18% НДС в стоимость продукции.
1 января 2013 года начинается процесс выдачи регистрационных удостоверений медицинских изделий нового образца, однако, по мнению IMEDA, необходимость замены регистрационных удостоверений старого образца на новые может существенно усложнить и замедлить эту процедуру как для производителей, так и для надзорно-контрольных органов если будет принято решение о необходимости замены старых регистрационных удостоверений для всех участников рынка одновременно.
В связи со сложившейся ситуацией 6 ноября 2012 года IMEDA направила официальное письмо в Правительство РФ, а также Минздрав РФ и Росздравнадзор с просьбой рассмотреть возможность установления переходного периода для обеспечения одновременного хождения регистрационных удостоверений старого и нового образцов в течение 12 месяцев, а также дать от лица Правительства РФ официальные разъяснения таможенным органам о праве применения льготных ставок НДС к продукции, ввозимой по ранее выданным регистрационным удостоверениям.
По мнению Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA, данный подход, безусловно, является абсолютно оправданным и позволит гармонизировать терминологию для всех участников рынка, обеспечить однозначность толкований и ускорить процессы товарооборота, однако, в связи со сложившейся ситуацией существует ряд рисков, на которые следует обратить внимание всей отрасли.
Поскольку поправки в Налоговый кодекс и Постановление Правительства №19 могут вступить в силу одновременно со стартом процесса выдачи новых регистрационных удостоверений, по мнению Ассоциации IMEDA, существует риск возникновения противоречий на этапе импорта медицинских изделий, когда представители Таможенной службы РФ, ссылаясь на обновленную терминологию в законодательных актах, будут отказывать производителям в применении сниженной ставки НДС (10% или 0%) для ряда медицинских изделий, которые имеют регистрационные удостоверения старого образца и названы «изделиями медицинского назначения» или «изделиями медицинской техники». Это создаст дополнительные сложности для потребителей, которые, как известно, на 85% представлены государственными заказчиками, поскольку производители будут вынуждены включить дополнительные 8% или 18% НДС в стоимость продукции.
1 января 2013 года начинается процесс выдачи регистрационных удостоверений медицинских изделий нового образца, однако, по мнению IMEDA, необходимость замены регистрационных удостоверений старого образца на новые может существенно усложнить и замедлить эту процедуру как для производителей, так и для надзорно-контрольных органов если будет принято решение о необходимости замены старых регистрационных удостоверений для всех участников рынка одновременно.
В связи со сложившейся ситуацией 6 ноября 2012 года IMEDA направила официальное письмо в Правительство РФ, а также Минздрав РФ и Росздравнадзор с просьбой рассмотреть возможность установления переходного периода для обеспечения одновременного хождения регистрационных удостоверений старого и нового образцов в течение 12 месяцев, а также дать от лица Правительства РФ официальные разъяснения таможенным органам о праве применения льготных ставок НДС к продукции, ввозимой по ранее выданным регистрационным удостоверениям.
Медицинская база знаний
«Политика конфиденциальности»
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
