FDA продолжает рассмотрение документов на препарат Fentora™

Американская компания Cephalon, Inc. получила письмо-одобрение из FDA на препарат Fentora™(Fentanyl), буккальные таблетки для купирования болевого синдрома у онкобольных с опиоидной зависимостью. Препарат производится на основе технологии OraVescent®. Его эффективность и безопасность изучалась в 13 клинических исследованиях. В письме FDA информировало компанию об одобрении маркировки препарата. Через 6 месяцев Cephalon, Inc., подавшая заявление на регистрацию Fentora™ в августе 2005 г., рассчитывает получить из FDA окончательный ответ.