Ограничение дозировки этого препарата позволит уменьшить риск преднамеренной передозировки, которая может привести к развитию печеночной недостаточности, необходимости пересадки печени и даже к летальному исходу.
Непреднамеренная дозировка ацетаминофеном (за пределами США также известен как парацетамол), содержащимся в комбинированных препаратах, является причиной примерно половины случаев летальных исходов в результате нарушений функций печени, связанных с применением этого средства в США.
В январе 2011 г. FDA обратилось к фармпроизводителям комбинированных препаратов с просьбой сократить дозировку ацетаминофена до не более 325 мг на лекарственную форму к 14 января 2014 г. Однако многие препараты со старыми дозировками еще остаются в продаже.
Регулятор призвал фармацевтов, к которым попал рецепт на комбинированный препарат с дозировкой ацетаминофена, превышающей рекомендованную, связываться с врачом и обсудить с ним более низкую дозировку.
Кроме того, в ближайшем будущем FDA планирует инициировать процесс по отзыву разрешения на продажу оствшихся на рынке препаратов.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.