FDA присвоило препарату Actilon статус ускоренного рассмотрения

Американская компания Coley Pharmaceutical Group, Inc. сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Actilon для лечения пациентов с резистентной хронической инфекцией вируса хронического гепатита С (HCV). Actilon является агонистом Toll-подобного рецептора 9. Были получены позитивные результаты 12-недельного клинического исследования I фазы по оценке эффективности Actilon в комбинации со стандартной терапией препаратами Pegilated interferon и Ribavirin. В настоящее время идет набор пациентов в 48-недельное испытание II фазы. Согласно данным Национальных институтов здоровья США, 42-46% пациентов с хронической инфекцией HCV резистентны к проводимому стандартному лечению. Число таких больных и в США, и в Европе составляет примерно 400 тыс.