FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию инсулина Toujeo
08.07.2014
00:00
Как заявили во французской фармацевтической компании Sanofi, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию экспериментального препарата инсулина длительного действия Toujeo (insulin glargine), известного также как U300, сообщает FirstWord Pharma.
По словам старшего вице-президента и руководителя направления противодиабетических лекарственных средств Sanofi Пьера Шанселя, решение регуляторного органа ожидается в 1 полугодии 2015 г.
Заявка основана на результатах программы клинических испытаний EDITION с участием более 3,5 тыс. пациентов.
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) приняло заявку компании в мае 2014 г.
Медицинская база знаний
«Политика конфиденциальности»
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
