FDA отложило регистрацию препарата Intuniv, разработанного компанией Shire

22.06.2007
00:00
Британская фармкомпания Shire сообщила, что FDA, отклонило заявку на регистрацию препарата Intuniv, предназначенного для лечения синдрома недостатка внимания у детей. В письме-извещении, полученном компанией Shire от FDA, говорится, что применение препарата может быть одобрено в том случае, если будет предоставлена дополнительная информация по препарату.

Представители Shire поспешили заявить, что для сбора дополнительных данных не потребуется проведения дополнительных испытаний, поскольку речь идет лишь о предоставлении информации по технологии производства препарата и особенностях его применения.

Источник: К2Капитал

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.