FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix

01.06.2007
00:00
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix. Решение FDA означает, что к Cervarix будет применена стандартная процедура рассмотрения результатов испытаний и регистрации препарата, продолжительность которой составляет 10 месяцев. Как следствие, Glaxo сможет начать продажи Cervarix в США лишь в 2008 г.

Несмотря на то, что продажи Cervarix уже начались в Австралии и начнутся в странах Евросоюза во второй половине 2007 г., американский рынок является наиболее емким и привлекательным для GlaxoSmithKline. Отказ FDA ускорить процедуру регистрации Cervarix может быть связан с тем, что на американском рынке уже доступна аналогичная вакцина Gardasil, разработанная фармкомпанией Merck. По мнению экспертов, продажи этих вакцин могут достигнуть нескольких миллиардов долларов в год.

Cervarix и Gardasil являются аналогичными вакцинами, разработанными компаниями GlaxoSmithKline и Merck независимо друг от друга. Их применение позволяет предотвратить инфицирование женщин вирусом папилломы человека, который является причиной развития рака шейки матки в 70-80% случаев. Компания Merck первой вывела на рынок препарат Gardasil, продажи которого уже по итогам первых трех месяцев достигли 365 млн долл. США.

Источник: К2Капитал

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.