FDA одобрило новую дозированную форму препарата Imitrex (Sumatriptan succinate)

FDA одобрило новую инъекционную форму препарата Imitrex (Sumatriptan succinate) компании GlaxoSmithKline — систему Imitrex STATdose System®, которая позволяет взрослым пациентам самостоятельно вводить препарат в дозе 4 мг для купирования приступов мигрени (М) с аурой и без нее. Эффективность препарата была подтверждена результатами трех двойных слепых клинических исследований. В одно из наиболее крупных исследований были включены 577 человек. У 67% из них использование препарата позволяло купировать головную боль в течение 1 часа по сравнению с 25% пациентов, получавшими плацебо. В США 28 млн человек страдают М. Новая инъекционная форма предназначена для применения у пациентов с утренней М (примерно 48% приступов М возникают в период с 4 до 9 часов утра); с М, сопровождающейся тошнотой и рвотой (приблизительно 92% больных отмечают тошноту и 68% — рвоту во время хотя бы одного из приступов); при быстром нарастании интенсивности головной боли. Новая система состоит из 2 небольших одноразовых картриджей, содержащих фиксированную дозу (4 мг) препарата, которую больной может вводить подкожно с помощью автоинжектора.