ФАС признала необоснованным введение Ростехрегулированием и Росздравнадзором регистрации очковой оптики

Ранее в ФАС России обратилось компания «Правовой Департамент», которая столкнулась с проблемой чрезмерных административных барьеров. Согласно заявлению компании, действия Росздравнадзора создают импортерам линз и оправ для очков дополнительные трудности при прохождении таможенного оформления этих товаров, а также при регистрации деклараций о соответствии в Росстандарте.

Рассматривая это обращение, ФАС установила, что для регистрации декларации о соответствии Росстандарт требует от импортеров очковой оптики обязательную регистрацию в Росздравнадзоре. При этом ни один федеральный закон не устанавливает обязанность регистрировать корригирующие линзы и оправы для очков, относящиеся к медицинской технике.

В настоящее время определения понятий \"Изделия медицинского назначения\" и \"Медицинская техника\" отсутствуют в законодательстве, что позволило Росздравнадзору отнести корригирующие линзы и оправы для очков к продукции, подлежащей обязательной регистрации, пояснили в ведомстве.

ФАС вынесла предписания Росздравнадзору об отмене писем, которыми вводится государственная регистрация корригирующих линз и оправ для очков, а также рекомендации о недопустимости применения к данной продукции правил регистрации изделий медицинского назначения. В отношении Росстандарта ФАС приняла решение о выдаче предписания об отмене писем, указывающих на необходимость государственной регистрации изделий очковой оптики в Росздравнадзоре, сообщили в антимонопольном ведомстве.

По словам начальника Управления контроля органов власти Владимира Мишеловина, проблемы, выявленные в ходе рассмотрения дела, значительно шире. Получается, что регистрация и последующее обязательное декларирование соответствия - дублирующие процедуры, которые создают для хозяйствующих субъектов дополнительные барьеры. Кроме того, регистрация продукции не гарантирует отсутствие не зарегистрированной продукции в розничной сети. Представитель антимонопольного ведомства считает, что «вопрос отсутствия четких понятий, определенных федеральными законами, что относится к «изделиям медицинского назначения», что к «медицинской техники», похож на хроническую болезнь. Еще в 2009 году по результатам проверки деятельности Росздравнадзора ФАС России отмечала, что эта ситуация может привести к нарушениям Федерального закона «О защите конкуренции», а воз и ныне там...», - отметил Мишеловин.