Европейское Медицинское Агентство рекомендует ограничить использование пироксикама

Европейское Медицинское Агенство (EMEA) рекомендует ввести ограничения использования пироксикам-содержащих медицинских продуктов, из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и серьезных кожных реакций. В заключении Комитета по рассмотрению медицинской продукции, предназначенной для использования человеком (CHMP) значится, что пироксикам не следует использовать для лечения острых состояний, сопровождающихся болью и воспалением. Однако он все еще может быть назначен для симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. Даже при этих состояниях он не должен быть нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) первого ряда.

Назначение пироксикама должен производить только специалист в области воспалительных или дегенеративных воспалительных заболеваний, следует использовать низкие дозировки препарата (не более 20 мг в день) в течение как можно более короткого периода времени. В любом случае, следует задуматься над изменением терапии через 14 дней от ее начала.

Кроме того, CHMP рекомендует внести новые противопоказания и предупреждения для пироксикама, более подробные детали этого предложения будут изложены в отдельном документе.

Данные ограничения не касаются средств для местного применения, содержащих пироксикам.

Следуя указаниям Европейской Комиссии, CHMP провела полную оценку риска и пользы пироксикама в сентябре 2006г., так как обзор неселективных НПВП показал, что пироксикам может ассоциироваться с большим риском нежелательных явления со стороны желудочно-кишечного тракта и кожных покровов, чем другие неселективные НПВП.

Рекомендации CHMP будут направлены в Европейскую Комиссию для принятия взвешенного и обоснованного решения, применимого ко всем странам, входящим в Евросоюз.

Анастасия Мартынова по материалам European Medicines Agency (EMEA)