Еще один препарат компании Pfizer Inc. получит статус "ускоренного" рассмотрения

Компания Pfizer Inc. сообщила, что препарат Мaraviroc получит статус "ускоренного" рассмотрения в США и Европе. Это первое антиретровирусное ЛС из класса антагонистов CCR5 рецепторов, блокирующее проникновение ВИЧ в неинфицированную клетку. Ранее с целью оценки эффективности и безопасности препарата компания провела 2 клинических исследования III фазы с участием 1 тыс. пациентов. Испытуемые были инфицированы ВИЧ I типа, тропного к CCR5 рецепторам, и получали стандартную антиретровирусную терапию. Мaraviroc был создан в 1997 г. Этому событию предшествовало обнаружение у некоторых людей удивительной способности развивать резистентность к ВИЧ-инфекции из-за отсутствия у них генов CCR5 рецепторов. В результате исследователи пришли к выводу, что, блокируя эти рецепторы у ВИЧ-инфицированных больных, можно повысить эффективность антиретровирусной терапии. Мaraviroc — не первое ЛС компании, которое получит в FDA статус "ускоренного" рассмотрения. В этом списке уже имеются такие препараты, как Sutent — для лечения почечно-клеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей; Chantix — для желающих бросить курить; Revatio — для пациентов с легочной артериальной гипертензией; Macugen — для терапии сенильной макулярной дегенерации.