Эффективность и безопасность препарата Fondaparinux для профилактики венозной тромбоэмболии: исследование

Для оценки эффективности и безопасности антикоагулянта Fondaparinux для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) было проведено рандомизированное плацебоконтролируемое исследование в 35 медицинских центрах 8 стран. В испытаниях участвовали 849 пациентов в возрасте 60 лет и старше с хронической сердечной недостаточностью, обострениями хронических заболеваний легких, острыми инфекциями, которым требовался постельный режим в течение как минимум 4 дней. Пациентам назначался Fondaparinux в дозе 2,5 мг (группа сравнения) или плацебо (контрольная группа) подкожно, однократно в сутки, в течение 6—14 дней. Они наблюдались в течение месяца. Оценка первичных конечных точек исследования (развитие бессимптомной ВТЭ, определяемое проведением билатеральной венографии, или возникновение симптомов ВТЭ в сроки до 15 дня исследования) проводилась 644 пациентам (75,9%). ВТЭ диагностировался у 5,6% больных, получавших Fondaparinux, и у 10,5% человек, принимавших плацебо. Симптомы ВТЭ регистрировались у 5 пациентов из группы контроля и не отмечались в группе сравнения. Вторичными конечными точками исследования являлись кровотечение и смерть. Частота развития кровотечений — 0,2% в каждой группе. К моменту окончания периода наблюдения умерли 14 (3,3%) человек, лечившихся Fondaparinux, и 25 (6%) пациентов, принимавших плацебо. Исследователи считают, что препарат эффективен для профилактики ВТЭ у пациентов старшего возраста с острыми состояниями, требующими госпитализации.

BMJ 2006