Efaproxical – перспективный радиосенсибилизатор для лучевой терапии метастазов в головном мозгу

Были проведены клинические исследования III фазы радиосенсибилизатора Efaproxical в комбинации с тотальным облучением головного мозга (ТОГМ) у пациентов с метастазами в ГМ. Efaproxical – синтетический модификатор гемоглобина, не обладающий цитотоксичностью, действие которого заключается в повышении чувствительности тканей организма к воздействию ионизирующего излучения за счет стимуляции высвобождения кислорода из гемоглобина эритроцитов крови человека. В результате нарастает гипоксия в клетках опухоли, что ведет к увеличению их чувствительности к лучевой терапии. В клинике Кливленда (США) обследовали 515 пациентов с метастазами в ГМ из солидных опухолей, которые были рандомизированы на группы, в которых 265 больным назначали Efaproxical в дозах 75 или 100 мг/кг, внутривенно, за 30 мин. до начала радиотерапии, а 250 человек не получали этот радиосенсибилизатор (контрольная группа). Больным во всех группах проводилось ТОГМ с кислородом. Комбинированная с Efaproxical терапия была эффективна в 38—46% случаев, а средние параметры выживаемости составили 4,4—5,4 месяца. Наилучшие результаты были получены в подгруппах пациентов с немелкоклеточным раком легких и раком молочной железы: терапия была эффективной в 41—54% случаев, а средние показатели выживаемости составили 4,4 – 6,0 месяцев. Наиболее частым осложнением терапии Efaproxical была обратимая гипоксемия у 11% больных. В контрольной группе данный показатель составил 1%. Это осложнение устранялось дополнительным введением кислорода. Результаты, полученные в ходе исследования, побудили компанию Allos Therapeutics, производящую этот радиосенсибилизатор, организовать клинические исследования III фазы по оценке эффективности Efaproxical, в котором будут участвовать только больные раком молочной железы с метастазами в ГМ. Включение пациентов планируется начать во 2-ой половине 2006 г.

J Clin Oncol 2006; 24:13-15, 106-114