Дополнительные результаты клинических исследований препарата Prezista™

На международной конференции по СПИДу (13—18 августа 2006 г., Торонто, Канада) были представлены дополнительные результаты двух клинических исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Prezista™ (Darunavir) в таблетках по 300 мг. В этих испытаниях участвовали 255 ВИЧ-инфицированных пациентов. Одной части больных Prezista™ назначался в комбинации с Ritonavir и другими антиретровирусными препаратами. Другая часть пациентов получала тот же режим терапии, но в нем Prezista™ заменялся на другой ингибитор протеазы. Эффективность проводимого лечения оценивалась на 24-й неделе приема указанных ЛС. У испытуемых 1-й и 2-й групп вирусная нагрузка снижалась на 90% (по сравнению с исходным показателем) в 69,5 и 21% случаев; уровень вирусной нагрузки < 50 копий/мл регистрировался в 45 и 12,1% случаев; число CD4-лимфоцитов повышалось на 92 и 17 клеток/мм3 соответственно. При анализе полученных результатов через 48 недель лечения у больных 1-й и 2-й групп были установлены следующие значения указанных параметров: снижение вирусной нагрузки на 90% отмечалось в 61 и 15% случаев; уровень вирусной нагрузки < 50 копий/мл регистрировался в 46 и 10% случаев; число CD4-лимфоцитов повышалось на 102 и 19 клеток/мм3 соответственно. Исследователи считают, что необходимо изучить эффективность более продолжительного курса комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, в состав которой включен препарат Prezista™. Это ЛС было разработано ирландской Tibotec Pharmaceuticals Ltd., которая является дочерней компанией американской Ortho Biotech Products, L.P.