Завершена клиническая фаза исследования тройной комбинации для лечения артериальной гипертензии

Артериальная гипертензия — одно из ведущих модифицируемых факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Распространенность АГ в России по-прежнему остается высокой и, по данным крупного эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ3, составляет 53,9% [1].

Одна из стратегий повышения эффективности и приверженности терапии — назначение фиксированных комбинаций (ФК) антигипертензивных препаратов [2—5].

Ранее проведенные международные и российские наблюдательные исследования, подтверждающие антигипертензивную эффективность и переносимость тройной ФК амлодипин/индапамид/периндоприл, были получены в основном при ее добавлении к другой антигипертензивной терапии (АГТ), например, β-адреноблокаторам, α-адреноблокаторам, агонистам I1-имидазолиновых рецепторов, петлевым и калийсберегающим диуретикам [6—9]. Таким образом, на сегодня остается ограниченным объем данных о клинической пользе данной тройной ФК в лечении пациентов, не получающих никакую сопутствующую АГТ.

Национальные координаторы исследования — д.м.н., профессор, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России Александра Конради и д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, врач-кардиолог, член-корреспондент РАН Симон Мацкеплишвили.

Популяция включенных участников (n = 396) охватывала пациентов, наблюдавшихся в условиях реальной клинической практики как у терапевтов, так и у кардиологов. В настоящий момент завершена клиническая фаза исследования.

Результаты исследования планируются быть представленными на российских и зарубежных кардиологических конгрессах в 2026 году и будут опубликованы в научных журналах. Полученные результаты будут способствовать лучшему пониманию клинической эффективности ФК в условиях реальной клинической практики, заключили исследователи.

1. Баланова Ю. А., Драпкина О. М., Куценко В. А., и соавт. Артериальная гипертония в российской популяции в период пандемии COVID-19: гендерные различия в распространенности, лечении и его эффективности. Данные исследования ЭССЕ-РФ3 // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(8S):3785.
2. Mancia G., Kreutz R., Brunström M. et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA) // J. Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071.
3. McEvoy J.W., McCarthy C.P., Bruno R.M. et al. ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension // Eur. Heart J. 2024 Oct 7;45(38):3912-4018.
4. Кобалава Ж.Д. и соавт. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2024 // Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6117.
5. Gupta A.K., Arshad S., Poulter N.R. Compliance, safety, and effectiveness of fixed-dose combinations of antihypertensive agents: a meta-analysis. 2010;55(2):399–407.
6. Ábrahám G., Dézsi C.A. The Antihypertensive Efficacy of the Triple Fixed Combination of Perindopril, Indapamide, and Amlodipine: The Results of the PETRA Study // Adv. Ther. 2017;34 (7):1753–1763.
7. Páll D., Szántó I., Szabó Z. Triple combination therapy in hypertension: the antihypertensive efficacy of treatment with perindopril, amlodipine, and indapamide SR // Clin Drug Investig. 2014;34(10):701–708.
8. Tóth K. PIANIST Investigators. Antihypertensive efficacy of triple combination perindopril/indapamide plus amlodipine in high-risk hypertensives: results of the PIANIST Study (Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients) // Am. J. Cardiovasc. Drugs. 2014;14 (2):137–145.
9. Кобалава Ж.Д., Троицкая Е.А., Толкачева В.В. Комбинированная терапия артериальной гипертонии с использованием трехкомпонентной фиксированной комбинации амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина в клинической практике: организация и основные результаты программы «Доказательство» // Кардиология. 2018;58(9):21–30.