Впервые FDA одобрило препарат на основе каннабиса для лечения редких форм эпилепсии

Каннабидиол (Epidiolex), пероральный раствор для лечения приступов судорог при синдроме Леннокса-Гасто (СЛГ) и синдроме Драве, был разрешен для применения у пациентов старше двух лет, говорится в сообщении на сайте FDA.

«Одобрение FDA каннабидиола является знаковым событием для американской медицины», – считают эксперты.

Подчеркивается, что впервые регуляторный орган разрешил использование компонента, полученного из каннабиса, для лечения расстройства – в данном случае тяжелой формы эпилепсии. Кроме того, каннабидиол является первым одобренным FDA препаратом для лечения синдрома Драве.

Результаты трех КИ с участием 516 пациентов с СЛГ или синдромом Драве продемонстрировали клинически и статистически значимое снижение частоты судорожных припадков.

«Это значимый медицинский прогресс, – заявил глава FDA Скотт Готтлиб. – Однако важно отметить, что это не означает одобрение марихуаны и всех ее компонентов. Это утверждение одного конкретного медикамента для конкретного использования, основанное на результатах контролируемых клинических испытаний».