«То есть мы переходим к внедрению в медицинские организации определенных практик, подобных GMP и ISO», – сказал он, отметив, что понятие внутреннего контроля включает систему менеджмента качества и управление качеством и безопасностью медицинской помощи. Глава Росздравнадзора напомнил, что в российских предприятиях успешно внедрен стандарт надлежащей производственной практики GMP для лекарственных препаратов, позволивший получить хорошие результаты по качеству. Сегодня в стране внедряется международный отраслевой стандарт ISO 13485 для производства медицинских изделий. «Аналогичные процессы во всем мире выстраиваются и в отношении медицинской помощи», – отметил Михаил Мурашко.
По его словам, осуществляемый государственный и ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствует о многочисленных грубых нарушениях требований, связанных с эпидемиологической, хирургической безопасностью, безопасностью среды, безопасностью идентификации пациентов. «Мы проводили пилотный проект по внедрению практических рекомендаций по внутреннему контролю, разработанных нашим ведомством, – рассказал Михаил Мурашко. – У нас есть 100 балльная система оценки. Когда заходили в медицинские организации, выясняли, что большинство участников эксперимента не набирали даже 50 баллов. Наиболее низкие результаты касались эпидемиологической безопасности, профилактики инфекций».
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.