CanSino заявила о скором начале клинического исследования второй фазы рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV, пишет Fierce Pharma. Как сообщает компания, решение было принято на основании предварительных данных о безопасности, полученных в ходе клинического испытания первой фазы, детали которого пока не раскрываются.
Первое клиническое исследование вакцины Ad5-nCoV началось в середине марта при участии 108 здоровых добровольцев из Уханя. Главной целью испытания было определить нежелательные реакции через семь дней после инъекции препарата.
Согласно опубликованному в китайском реестре клинических исследований протоколу, новое испытание вновь пройдет в Ухане и включит уже 500 здоровых участников, половина из которых получит среднюю дозировку, другая – низкую или плацебо. Планируется определить нежелательные реакции в течение первых 14 дней с момента вакцинации и уровень антител к SARS-CoV-2 в плазме пациентов на 28 день испытания. Наблюдение будет продолжаться в течение шести месяцев.
Первые клинические исследования вакцины против COVID-19 начала американская компания Moderna при сотрудничестве с Национальными институтами здоровья США (NIH). Ко второй фазе исследований компания надеется приступить весной или в начале лета. Для экстренного использования у некоторых людей, в том числе медицинских работников, вакцина под названием mRNA-1273 может быть доступна уже осенью 2020 года.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.