Минздрав зарегистрировал вакцину для профилактики коронавирусной инфекции «Гам-КОВИД-Вак-М» у подростков, об этом сообщил «Фармацевтический вестник». Ее одобрили для применения среди пациентов от 12 до 17 лет включительно. Иммунобиологический препарат содержит аналогичные «Спутнику V» два компонента с более низким содержанием действующего вещества. В вакцине для подростков также используют аденовирусные векторы 26-го и 5-го типа для доставки гена S-белка коронавируса.
В инструкции ЛП-007632 указаны возможные нежелательные явления, которые получены в ходе клинических исследований и при применении вакцин на основе аналогичной технологической платформы. В список включены панические атаки. Их отмечали реже, чем общие явления, например гриппоподобный синдром или повышение температуры тела, они могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и проходить в течение трех последующих дней.
Помимо панических атак в инструкции вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для подростков вошли заложенность носа, увеличение регионарных лимфатических узлов, тошнота, диспепсия, у некоторых пациентов — аллергические реакции, кратковременное изменение лабораторных показателей. Нежелательные явления преимущественно легкой или средней степени тяжести.
При иммунизации антитела образовались у 100% подростков. Оценку уровня сероконверсии проводили на 42-й день. Введение вакцины приводило к формированию клеточного иммунитета у 93,2% подростков. При этом пока что защитный титр и продолжительность иммунитета не известны.
У подростков, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом после вакцинации может не развиться достаточный иммунный ответ. Противопоказан прием угнетающих функцию иммунной системы препаратов в течение одного месяца до и после вакцинации.
Вакцинация препаратом также противопоказана при тяжелых аллергических реакциях, наблюдаемых ранее, а также при гиперчувствительности к вакцине, содержащей аналогичные компоненты. Кроме того, противопоказано введение второго компонента при тяжелых поствакцинальных осложнениях на первый компонент. Среди них указаны: анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40°С.
В случае острых инфекционных и обострении хронических заболеваний прививку делают спустя 2—4 недели после выздоровления.
Схема вакцинации подростков аналогична введению «Спутник V» у взрослых: проводится в два этапа. Введение двух компонентов происходит с разницей в три недели.
Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции у подростков «Гам-КОВИД-Вак-М» получила одобрение по процедуре регистрации в условиях чрезвычайной ситуации. Регистрационное удостоверение иммунобиологическому препарату выдано 24 ноября сроком до 1 января 2022 года.
Накануне Владимир Путин поручил подумать над созданием отечественной вакцины от COVID-19 для детей от двух лет. Глава государства сослался на данные экспертов, которые сообщили, что в некоторых странах, в частности в Китае, ученые уже начали работать над такими препаратами.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.