ВОЗ присвоила МНН российскому препарату от болезни Бехтерева

Всемирная организация здравоохранения присвоила оригинальному препарату BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева) международное непатентованное наименование (МНН) сенипрутуг, сообщили в пресс-службе компании «Биокад».

Препарат разработан компанией совместно с группой ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова. BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9.

Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей. Другие клетки при этом не затрагиваются. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий.

В октябре 2023 года Минздрав выдал «Биокаду» разрешение на проведение клинического исследования BCD-180. По данным ГРЛС, в III фазе международного мультицентрового КИ будут изучать безопасность и эффективность препарата у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Исследование предполагается закончить в конце 2030 года. В феврале «Биокад» подал в Минздрав документы для регистрации BCD-180.