В балльную систему оценки локализации добавят 94 медицинских изделия

Министерство промышленности и торговли РФ планирует расширить перечень медизделий, подлежащих оценке с помощью балльной системы локализации. В список войдут 94 новых медицинских изделия (МИ) и технических средства реабилитации. Критерии для большинства позиций будут становиться строже с каждым годом. В случае принятия опубликованный на regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ вступит в силу 1 января 2026 года.

В перечень медизделий, страна происхождения которых будет подтверждаться с применением балльной системы, добавят микроисточники с йодом-125, вакуумные одноразовые пробирки, имплантаты для остеосинтеза, несколько видов материалов, оборудования и изделий для стоматологии, резиновые перчатки, ортопедическую обувь, протезы суставов, конечностей и кровеносных сосудов и т.д.

С каждым годом будет увеличиваться необходимое число баллов локализации для отнесения некоторых медизделий к отечественным. Например, для эндопротезов суставов конечностей из кремнийорганического каучука требуемое число баллов увеличится с 40 в 2026 году до 100 в 2030-м. Для резиновых перчаток, презервативов, компонентов эндопротезов суставов конечностей из сталей и сплавов количество баллов останется постоянным.

Для некоторых видов медизделий можно получить дополнительные баллы за соблюдение процентной доли стоимости комплектующих. Например, 10 баллов будут начислены с 1 января 2027 года для протезов верхних и нижних конечностей, если стоимость иностранных комплектующих (за исключением используемых для культеприемной гильзы) не превышает 49%.

В совещаниях по обсуждению проекта постановления приняли участие несколько сотен производителей. Работа по выстраиванию кооперационных цепочек со смежными отраслями и сырьевым обеспечением производителей ведется на площадке единого информационно-аналитического центра в области медицинских изделий – ФГАУ «Институт медицинских материалов», рассказали в министерстве. Принятие положений, предусмотренных проектом постановления, не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, говорится в пояснительной записке.

Изменения планируется внести в Постановление Правительства РФ № 719 от 17.07.2015 «О подтверждении производства российской промышленной продукции». Для отдельных видов МИ в действующей редакции постановления № 1875 заложен переходный период до 30 июня 2026 года, в течение которого производители смогут включиться в реестр российской промышленной продукции в соответствии с новыми требованиями, предусмотренными проектом постановления, с 1 января 2026 года.

Балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медизделий в России ввели в декабре 2022 года. В 2023-м Правительство РФ в нее включило 18 видов медицинского оборудования (компьютерные томографы, маммографы, аппаратно-программные комплексы для регистрации и обработки рентгеновских изображений, УЗИ-аппараты и т.д.), писал «МВ». Позже балльные критерии ввели для кресел-колясок с электроприводом и готовых питательных сред для выращивания микроорганизмов.

Ранее в Федеральной антимонопольной службе (ФАС) призвали к реальному импортозамещению с переносом ключевых технологических процессов. Сейчас, по данным службы, некоторые производители относятся к локализации формально, получая баллы за переделку пластиковых корпусов или проводов.