В США разрешили использование второй вакцины от коронавируса

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 18 декабря выпустило второе разрешение на экстренное использование (EUA) от новой коронавирусной инфекции. Препарат предназначен для профилактики COVID-19 у лиц 18 лет и старше, пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на сообщение регулятора.

При принятии решения о EUA эксперты FDA рассматривали предварительные результаты клинического исследования третьей фазы с участием 30 тыс. человек. Эффективность препарата в испытании достигла 94%.

В Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) пока решают вопрос об одобрении вакцины Moderna. Известно, что компания уже подала в регуляторный орган последний пакет документов. В Канаде одобрение вакцины ожидают на следующей неделе, передает Reuters.

Первой одобренной FDA вакциной против коронавируса стала разработка от Pfizer и BioNTech, показавшая эффективность на уровне 95%. 14 декабря США и Канада начали вакцинацию этим препаратом.

Великобритания, которая провела одобрение и старт вакцинации препаратом Pfizer и BioNTech еще раньше, предупредила, что вакцина может вызывать серьезные аллергические реакции. Подобные случаи позднее были зафиксированы и в США, где правительство предоставило Pfizer и Moderna защиту от жалоб на побочные эффекты от вакцины.