В России планируют расширить госконтроль на сферу БАД

Минздрав подготовил проект постановления правительства, расширяющего сферу федерального контроля качества и безопасности медицинской деятельности на область назначения биологически активных добавок (БАД). Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в Постановление Правительства РФ № 1048 от 29.06.2021 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». Согласно им, требования, связанные с назначением БАД, станут предметом государственного надзора — это реализует нормы закона № 150-ФЗ от 07.06.2025 и соответствует положениям Евразийского экономического союза, говорится в пояснительной записке.

С 1 сентября 2025 года в России вступили в силу новые правила обращения биологически активных добавок: врачи получат право официально назначать зарегистрированные в стране БАД при наличии показаний. Также начал действовать запрет на использование в производстве БАД кормовых добавок, гормональных препаратов, пестицидов, агрохимикатов и других потенциально опасных веществ. Кроме того, запрещается распространение информации о продаже запрещенных БАД в интернете — Роспотребнадзор сможет блокировать такие ресурсы в досудебном порядке, включая их в специальный реестр запрещенной информации.

Несколько лет назад Минздрав просили запретить медработникам назначать добавки, поскольку они не обладают доказанной эффективностью, стоят дорого, а пациент часто даже не знает, что ему назначили не лекарство. В августе стало известно, что ведомство планирует установить критерии качества и эффективности БАД. На основе этих показателей будут формировать список препаратов, одобренных для назначения врачами.