Депутаты Госдумы приняли в третьем чтении законопроект, который ограничивает доступ к данным системы мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП). Такие нормы были оформлены как поправки ко второму чтению законопроекта о внесудебном банкротстве граждан. Документ размещен в электронной базе нижней палаты парламента, обратил внимание «Фармацевтический вестник».
Согласно принятому законопроекту, информация, содержащаяся в системе МДЛП, имеет ограниченный доступ. Одно из условий ее предоставления – обеспечение конфиденциальности при обработке. Под исключение попадает общедоступная информация, а также та, недопустимость ограничения доступа к которой установлена федеральными законами.
Производитель лекарств, держатель либо владелец регистрационного удостоверения препарата получает содержащуюся в системе МДЛП информацию ограниченного доступа о сериях и партиях этих препаратов безвозмездно. Иные участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступной информации.
Отдельные поправки в части контроля за оборотом маркированных товаров, в том числе товаров аптечного ассортимента, внесли в законы о защите прав потребителей и об основах государственного регулирования торговой деятельности. Новеллы наделяют Роспотребнадзор полномочием по контролю (надзору) за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации.
Планируется, что изменения вступят в силу уже 1 сентября этого года.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.