В справке к документу говорится, что с 2015 г. действует механизм клинической апробации, то есть практического применения разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения их эффективности. Медицинскую помощь в рамках клинической апробации должны оказывать только те учреждения, которые имеют соответствующие компетенции и научный потенциал. Они оцениваются по критериям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 9 июля 2015 г. № 691.
Между тем в системе российского здравоохранения создаются новые медицинские учреждения мирового уровня, которые применяют инновационные методы диагностики, лечения и реабилитации пациентов. Передовые технологии, локализованные в новых медцентрах, требуют быстрой и качественной оценки с точки зрения их клинико-экономической эффективности для последующего включения в программу госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Некоторые утвержденные постановлением № 691 критерии могут быть выполнены только после работы организации в течение нескольких лет. Новый документ вводит дифференцированный подход для допуска новых передовых медцентров к реализации протоколов клинической апробации, а именно: предполагается поэтапное – распределенное по времени – наращивание минимальных значений ряда критериев допуска к клинической апробации, при этом требования по большинству критериев не изменяются, что гарантирует достаточный уровень компетенций.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.