Федеральный фонд ОМС (ФОМС) запретил оплачивать лечение онкологических пациентов 19 таргетными препаратами без заключения о молекулярно-генетическом исследовании (МГИ), которое должно отражаться в реестре счетов в Государственной информационной системе обязательного медицинского страхования (ГИС ОМС). Таким образом в фонде пытаются решить проблему необоснованных назначений дорогостоящей противоопухолевой лекарственной терапии без проведения уточняющей диагностики.
О фактическом запрете назначения отдельных препаратов таргетной терапии без результатов МГИ сообщила заместитель председателя ФОМС Ольга Царева на XXVII Российском онкологическом конгрессе в середине ноября, рассказал «МВ» советник гендиректора компании «Капитал-МС», член Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Алексей Старченко. В список войдут 19 МНН, в том числе абемациклиб, алектиниб, гефитиниб, дабрафениб, пертузумаб, рибоциклиб, талазопариб, трастузумаб, церитиниб. Среди показаний к их применению — рак молочной железы (РМЖ) разных локализаций, рак легкого, рак толстой кишки, меланома.
«Когда медицинская организация подает счет на оплату, страховая компания должна найти результаты МГИ в реестре счетов в ГИС ОМС. Если его нет, счет отклоняется», — пояснил Старченко механизм запрета.
Эксперт отметил, что такая мера оправданна с точки зрения выявления неоправданных расходов средств ОМС. Но для более эффективной защиты прав пациентов лучше проводить 100%-ный контроль исполнения требования о выполнении исследований после постановки диагноза и штрафовать медицинскую организацию, которая не провела МГИ.
Сейчас в некоторых регионах молекулярно-генетические исследования в соответствии с клиническими рекомендациями нередко не выполняются пациентам в полном объеме или предоставляются за плату, рассказал Старченко. При этом они включены в Программу государственных гарантий и их невыполнение расценивается в рамках экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП) как дефект. Для решения этой проблемы ФОМС с 2024 года увеличит норматив объема на проведение МГИ на 14,6%, или на 20,6 тыс. исследований в год. Страховщики рекомендуют пациентам не пренебрегать своими правами и в случае отказов медорганизаций обращаться за помощью в страховую компанию.
Молекулярно-генетические исследования в онкологии используются для уточняющей диагностики, подбора и контроля эффективности таргетной терапии. В соответствии с клиническими рекомендациями МГИ и консультация врача-генетика обязательно проводятся всем женщинам с раком молочной железы при отягощенном анамнезе (РМЖ у близких родственников до 50 лет); при подтверждении РМЖ в возрасте до 45 лет; при тройном негативном РМЖ в возрасте до 60 лет; при первичном множественном РМЖ; при РМЖ у мужчин; у пациентов с аденокарциномой легкого; раком ободочной кишки и ректосигмоидного отдела, меланомой кожи и слизистых оболочек при диагностировании метастазов; при местнораспространенной неоперабельной или диссеминированной аденокарциноме желудка; серозной и эндометриоидной карциноме яичников и маточных труб высокой степени злокачественности. |
В ноябре Счетная палата снова указала Минздраву на недостаточную доступность МГИ. За 9 месяцев 2023 года такие исследования не выполнялись в 19 субъектах. При этом врачи продолжали назначать таргетную противоопухолевую лекарственную терапию и госпитализировать пациентов, следует из оперативного доклада аудиторов об исполнении бюджета Федерального фонда ОМС (ФОМС).
О проблеме недостаточности молекулярно-генетических и гистологических исследований, используемых для диагностики онкозаболеваний и подбора таргетной терапии, ФОМС впервые сообщил в ноябре 2020 года. Позднее в Российском обществе клинической онкологии (RUSSCO) уточнили, что исследования частично помогали оплачивать фармацевтические компании-спонсоры.
В 2022 году ФОМС повторно сообщил о российских регионах с нулевым назначением молекулярно-генетических исследований. При этом в фонде выражали сомнение, что весь пул нуждающихся в этих исследованиях пациентов мог быть охвачен внебюджетными источниками. В связи с этим территориальным фондам ОМС и страховым компаниям предлагалось усилить контроль за назначением противоопухолевой лекарственной терапии.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.