Снижение числа донаций крови включат в индикаторы риска при проверке медучреждений

Минздрав существенно расширит перечень индикаторов риска для контроля за безопасностью донорской крови. Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru.  

Эти индикаторы используются Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) ‎и его территориальными органами для выявления нарушений обязательных требований при осуществлении госконтроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Сейчас на основании Приказа Минздрава России № 1057н от 16.11.2021 для этого применяется только один показатель: увеличение медорганизацией за год объема донорской крови, не использованной в течение срока годности, более чем на 10%.

Минздрав предлагает расширить перечень до шести пунктов. Контролироваться будут также снижение объема заготовленной донорской крови ‎и числа донаций, увеличение трансфузий свежезамороженной плазмы, консервированной и консервированной лейкоредуцированной крови по итогам года, «с учетом отсутствия лицензии на медицинскую деятельность, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по «акушерству и гинекологии» и (или) «неонатологии».

Рассматриваемые индикаторы риска были выявлены в ходе анализа правоприменительной практики контрольной (надзорной) деятельности, отмечается в пояснительной записке к документу. При этом они не будут считаться нарушениями обязательных требований в сфере безопасности донорской крови, но могут свидетельствовать о наличии таких нарушений ‎и риска причинения вреда (ущерба).

Выявлять индикаторы риска планируется по результатам анализа сведений формы статистического учета и отчетности № 64, утвержденной Приказом Минздрава России № 1138н от 22.10.2020, и сведений из единой профильной базы данных. Превышение или снижение указанных показателей могут стать основанием для внеплановой проверки субъекта обращения донорской крови.