Росздравнадзор запускает обновленную базу «Фармаконадзор»
База позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору отечественных и зарубежных разработок, поддерживать информационный обмен анонимными данными со Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств.
В арсенале базы – современные методы анализа данных по безопасности, статистический поиск. Предусмотрен русский перевод международного регуляторного словаря в сфере обращения лекарственных препаратов MedDra, который был подготовлен под редакцией Росздравнадзора в течение последнего года.
Новый формат спонтанных сообщений о нежелательных реакциях позволит создавать мобильные приложения, удобные для специалистов здравоохранения, пациентов и работников аптечных организаций.
Росздравнадзор одним из первых регуляторных агентств мира перешел на третью версию (R3) формата ICH E2B. Большинство регуляторов Евросоюза и Северной Америки запланировали этот переход на конец 2019 г.
Пользователи базы «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора в течение нескольких месяцев смогут применять и старый, и новый ресурс для введения сообщений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов. Впоследствии доступ к старой базе без модификации данных у пользователей сохранится.
На сайте ведомства опубликовано руководство по использованию нового ресурса, а порядок обновления доступа Росздравнадзор разъяснит в ближайшее время в информационном письме.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
