Росздравнадзор отменил пять форм документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Приказ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
Надзорный орган признал утратившими силу ряд приложений к приказу № 886 от 10.02.2022 об утверждении форм таких документов. Речь идет о приложениях № 1—4, а также № 15.
К ним относятся уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о ее предоставлении на деятельность по производству БМКП или при подаче заявления о внесении изменений в реестр лицензий.
Также из приказа исключили уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии или заявления о внесении изменений в реестр лицензий. Кроме того, исключено уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых обязательно при осуществлении деятельности по производству БМКП.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.