Российским медизделиям облегчат выход на рынок

Об этом сказала 29 октября, выступая на заседании Правительства РФ с докладом о развитии конкуренции в здравоохранении, министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Внесены изменения в правила регистрации медицинских изделий, упрощающие регистрационные процедуры для групп изделий низкого потенциального риска применения. В федеральное законодательство внесена норма и подготовлен проект постановления Правительства РФ об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, имплантируемые в организм человека, где уже реализован принцип референтного ценообразования.

Минздравом утверждён типовой контракт на поставку медицинских изделий, требующих технического обслуживания. В настоящее время совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти завершается разработка проекта федерального закона об обращении медицинских изделий, которым предусматриваются определение и процедура установления их взаимозаменяемости.

Вероника Скворцова сообщила также, что за последние три года Минздравом совместно с Росздравнадзором разработаны и приняты 17 нормативно-правовых актов, регулирующих сферу обращения медицинских изделий, в том числе номенклатурный классификатор медицинских изделий по видам, который в настоящее время используется Минэкономразвития, Минпромторгом и Росстандартом при составлении каталога товаров для закупок, а также перечень гарантируемых государством имплантов.