Resmetirom снижал активность неалкогольной жировой болезни печени
Исследователи из Клиники Мэйо, Бирмингемского и Оксфордского университетов оценили эффективность и безопасность первого препарата для лечения неалкогольной жировой болезни печени resmetirom в дозировке 80 мг и 100 мг в сутки. Результаты исследования III фазы опубликованы в The New England Journal of Medicine.
|
Анализировали данные 966 взрослых пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом неалкогольной жировой болезни печени и со стадией фиброза F1B, F2 или F3 (где F0 – отсутствие фиброза; F4 – цирроз печени). Всех участников поровну распределили в три группы: resmetirom 80 мг один раз в сутки, resmetirom 100 мг один раз в сутки или плацебо. Оценивали изменения в активности неалкогольной жировой болезни печени на 2 балла и больше (где 0 – отсутствие активности; 10 – наиболее выраженная активность) без ухудшения степени фиброза или с уменьшением степени тяжести фиброза как минимум на одну стадию без увеличения активности неалкогольной жировой болезни печени. Также рассматривали изменения уровней холестерина. |
Через 52 недели на фоне приема resmetirom в обеих дозировках отмечалось статистически значимое снижение активности заболевания без ухудшения степени фиброза: у 25,9% пациентов при дозе 80 мг и у 29,9% участников при дозе 100 мг. На фоне приема плацебо улучшение отметили у 9,7% пациентов. Также наблюдалось снижение степени фиброза у 24,2% участников при дозе 80 мг и у 25,9% пациентов при дозе 100 мг против 14,2% в группе плацебо.
Кроме того, через 24 недели лечения в обеих группах resmetirom наблюдалось снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности: на 13,6% при дозе 80 мг и на 16,3% при дозе 100 мг. В группе плацебо изменений этого показателя не наблюдалось.
В группах resmetirom из нежелательных явлений диарея и тошнота наблюдались чаще, чем у принимавших плацебо. Однако частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой во всех трех группах исследования.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
