SPYRAL HTN-OFF MED представляет собой международное многоцентровое проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, нацеленное на изучение безопасности и эффективности снижения АД при использовании многоэлектродной системы ренальной денервации Symplicity Spyral. В исследование были включены пациенты с неконтролируемой АГ, не принимавшие ранее антигипертензивных препаратов или прекратившие прием медикаментов минимум за четыре недели до рандомизации.
Отмечается, что неконтролируемая гипертензия определялась как офисное систолическое АД между 150 и 180 мм рт. ст. и диастолическое АД более 90 мм рт. ст., а также среднее за 24 часа амбулаторного мониторинга систолическое АД между 140 и 170 мм рт. ст.
Пациенты были рандомизированы на группы, одна из которых проходила ренальную денервацию основных почечных артерий и их ветвей, вторая – плацебо. Исследователи измеряли АД в начале исследования и в течение трех месяцев, затем сравнили показатели в каждой группе пациентов.
На конгрессе исследователи представили трехмесячные результаты первых 80 пациентов, из которых 38 человек прошли ренальную денервацию, 42 – получали плацебо.
По сравнению с исходным уровнем через три месяца после процедуры систолическое и диастолическое АД уменьшились на 10,0 мм рт. ст. и 5,3 мм рт. ст. соответственно в группе пациентов после денервации почек по сравнению со снижением на 2,3 мм рт. ст. и 0,3 мм рт. ст. в контрольной группе.
Данные показателей суточного амбулаторного мониторинга систолического и диастолического АД уменьшились на 5,5 мм рт. ст. и 4,8 мм рт. ст. соответственно в группе пациентов после денервации, в то время как в контрольной группе показатели уменьшились на 0,5 мм рт. ст. и 0,4 мм рт. ст. соответственно.
«Все измерения АД после денервации показали статистически значимое снижение по сравнению с исходным уровнем, в то время как ни один из показателей в контрольной группе значительно не уменьшился с исходного уровня, – заявили авторы работы. – Это особенно важно, поскольку даже небольшие сокращения коррелируют со значительным снижением смертности, инсульта и общего сердечно-сосудистого риска».
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.