Новое исследование ремдесивира пройдет в 17 центрах в США и Пуэрто-Рико. Об этом сообщают NIH.
В ходе испытания фазы I под названием IMPAACT 2032 использование ремдесивира сравнят у беременных и других женщин репродуктивного возраста, госпитализированных с COVID-19. По данным реестра clinicaltrials.gov, к участию планируется всего 40 пациенток.
В США ремдесивир одобрен для лечения COVID-19 у взрослых и детей старше 12 лет. Пока в стране нет одобрения для его использования во время беременности, но препарат может быть назначен беременной женщине по решению врача, отмечают в NIH.
Ранее Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассмотрело данные по безопасности ремдесивира и пришло к заключению, что использование препарата не связано со случаями поражения почек. Пересмотр безопасности был инициирован в октябре прошлого года, когда в агентство стали поступать сообщения о таких инцидентах.
Также ЕМА объявило о другом возможном побочном эффекте препарата. Регулятор рассмотрит случаи синусовой брадикардии у получавших ремдесивир пациентов, о которых сообщило Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA).
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.