Разработан регламент Росздравнадзора по регистрации предельных отпускных цен на медизделия, имплантируемые в организм человека

Документ устанавливает сроки и последовательность административных процедур Росздравнадзора и порядок его взаимодействия с заявителями при предоставлении государственной услуги по регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, имплантируемые в организм человека.

Действие регламента распространяется на субъекты обращения медизделий – индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий.

Максимальный срок предоставления госуслуги не превышает 35 рабочих дней со дня принятия заявления и копий документов.

Для нового вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации медицинских изделий максимальный срок предоставления государственной услуги не превышает 65 рабочих дней со дня принятия заявления и копии документов.

За предоставление госуслуги государственная пошлина или иная плата не взимается.

Планируется, что приказ вступит в силу в IV квартале 2016 года. Независимая экспертиза проекта продлится до 17 июля 2016 года.