Производители лекарств пожаловались в правительство на отмену заседаний по формированию перечней

Ассоциация «Фармацевтические инновации» («Инфарма») обратилась в правительство с просьбой провести внеочередное заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на письмо. Ранее аналогичное коллективное обращение направляли другие пять профильных ассоциаций.

В июле Минздрав второй раз в этом году отложил запланированное заседание комиссии, объяснив это техническими причинами. В третьем квартале планировалось рассмотреть предложения по включению в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 21 лекарственного средства, в том числе для больных диабетом 2-го типа, лечения сердечной недостаточности, рассеянного склероза, системной красной волчанки, противоопухолевых лекарств и др. К включению в Перечень высокозатратных нозологий предложено восемь МНН.

Согласно Правилам формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утверждены Постановлением Правительства № 871 от 28.08.2014), заседания комиссии должны проводиться регулярно, до 10-го числа второго месяца квартала, на них рассматриваются заявления, поданные в предыдущем квартале. Последнее заседание комиссии прошло 10 февраля. Производители опасаются, что если эксперты Минздрава не соберутся больше в этом году, то заявленные лекарственные препараты смогут попасть в перечни не раньше 2025 года.

Исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава на Петербургском экономическом форуме указывал, что фарма переживает за судьбу заявок о включении в перечни, поданных во втором квартале, из-за переноса заседания. Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев тогда заверил, что все заявленные препараты будут рассмотрены на ближайшем заседании.

«Непроведение заседаний комиссии, а также неназначение даты переноса заседаний в течение двух кварталов является систематическим нарушением Правил формирования перечней со стороны Министерства здравоохранения», — заявили в ассоциации. Это приводит к нарушению графиков производства препаратов, а также не позволяет производителям точно планировать необходимые объемы выпускаемых и импортируемых позиций, которые были заявлены к включению в перечни.

Затягивание процесса включения препаратов в перечни негативно отразится и на пациентах, считают в «Инфарме», так как препараты не будут использованы для лечения в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Среди нерассмотренных предложений о включении препаратов в перечни есть позиции, которые были доступны пациентам в рамках программы раннего доступа, но ее сроки ограничены. Если же такие препараты не попадут в перечни, их смогут закупать только по решению врачебной комиссии и по более высоким ценам, либо же гражданам придется закупать их за свой счет. В худшем случае пациентам вовсе не будет доступна определенная терапия из-за отсутствия аналогов препаратов.

В Минздраве не ответили на запрос с просьбой уточнить, когда планируется провести заседание комиссии, чтобы рассмотреть возможность включения в перечни заявленные препараты к 2024 году. В июне ведомство подготовило поправки в правила формирования перечней, утвержденные ПП № 871. В частности, предлагается учитывать позиции региональных министерств о целесообразности включения в них препаратов. Так, регионы будут сообщать количество пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции лекарственных средств, предполагаемое количество пациентов, которые нуждаются в новой терапии, а также как изменится нагрузка на региональный бюджет после включения препарата в Перечень ЖНВЛП.

Также документ включает предложенные ранее поправки Федеральной антимонопольной службы. Они затрагивают процесс формирования перечня ВЗН, а также указания лекарственной формы. Согласно проекту Минздрав должен до 1 января 2024 года пересмотреть перечни препаратов и минимального ассортимента лекарств с учетом внесенных изменений. Однако документ пока не утвержден.