Ассоциация изготовителей и поставщиков средств хим- и биозащиты совместно с Ассоциацией разработчиков и поставщиков СИЗ попросили правительство устранить пробелы в отраслевой нормативной базе, из-за которых в больницы поставляются маски-респираторы, не защищающие медперсонал от коронавируса. Об этом сообщает РБК со ссылкой на обращение.
В нем указывается, что производители некоторых медицинских изделий, в том числе респираторов и масок, сейчас могут получить регистрационное удостоверение в заявительном порядке и не предоставлять документы о проведении токсикологических и технических испытаний. Это позволяет участникам рынка маркировать свои изделия определенными классами защиты (FFP2-FFP3) без прохождения необходимых испытаний. Требовать подтверждения соответствия СИЗ указанному в маркировке классу медучреждениям не позволяет закон о закупках.
Также в обращении говорится, что Росздравнадзор выдает регистрационные удостоверения на изделия, описание которых может вводить в заблуждение.
В ассоциациях указали, что все это создает риск поставок в больницы недоброкачественных средств защиты, из-за чего медработники заражаются коронавирусом.
В связи с этим производители просят внести в действующие нормативные акты пункт о наличии сертификата качества у СИЗ, которые используются в больницах, запретить поставку респираторов и респираторных масок, не прошедших необходимые исследования. Кроме того, предлагается исключить респираторы общего применения, а также одноразовые и многоразовые маски из перечня медизделий, для которых действует упрощенная регистрация.

Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.