В рамках рандомизированного двойного слепого исследования было проведено сравнение эффективности, иммуногенности и безопасности вакцины 9vHPV и четырехвалентной вакцины против ВПЧ (qHPV). Более 14,2 тыс. женщин от 16 до 26 лет (здоровые, без патологических изменений при цитологии и биопсии шейки матки в анамнезе, имеющие не более четырех сексуальных партнеров в течение жизни) были рандомизированы на группы, одна из которых получила вакцину 9vHPV, контрольная группа – qHPV. Период наблюдения составил шесть лет после вакцинации.
Результаты показали, что вакцина 9vHPV имеет длительную активность против ВПЧ-инфекции и заболеваний, связанных с инфицированием. Введение вакцины 9vHPV сократило риск развития заболеваний шейки матки, вульвы и вагинальных заболеваний, связанных с ВПЧ типов 31, 33, 45, 52, 58, на 97,4 % по сравнению с qHPV. Обе вакцины имели аналогичную эффективность в предотвращении заболеваний, связанных с заражением ВПЧ типов 6,11, 16 и 18.
Никаких клинически значимых различий в серьезных неблагоприятных событиях между исследуемыми группами отмечено не было;11 участников умерли в течение периода наблюдения (шесть в группе 9vHPV и пять – qHPV); ни одна из смертей не считалась связанной с вакцинацией.
Вакцина 9vHPV потенциально может обеспечить более широкий охват иммунизацией и предотвратить 90% случаев рака шейки матки во всем мире, заключили авторы работы.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.