Исследователи из университетов и онкологических центров в Канаде, США, Бразилии, Южной Корее, Австралии и в пяти странах Европы сравнили два метода снижения риска метастазирования рака предстательной железы у пациентов с высоким риском биохимически подтвержденного рецидива. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Анализировали пятилетние данные 1068 мужчин, страдающих раком простаты. Все участники имели высокий риск биохимического рецидива заболевания со временем двукратного увеличения уровня простатспецифического антигена <9 месяцев. Пациентов почти поровну распределили в три группы: комбинированной терапии (энзалутамид в дозе 160 мг ежедневно в комбинации с leuprolide каждые 12 недель), андроген-депривационной терапии с плацебо (монотерапия АДП) и монотерапии энзалутамидом. Сравнивали показатели выживаемости без метастазов, а также сообщенные пациентами исходы и частоту нежелательных явлений. |
Через пять лет выживаемость без метастазов составила 87,3% в группе комбинированной терапии, 71,4% в группе монотерапии АДП и 80,0% в группе монотерапии энзалутамидом. В первой группе риск метастазов снизился на 58% по сравнению с группой монотерапии АДП. Более того, монотерапия энзалутамидом также превосходила по эффективности монотерапию АДП: риск прогрессирования заболевания снизился на 37%.
Авторы не выявили новых нежелательных явлений в случае применения энзалутамида. Более того, отсутствовали различия между группами в показателях качества жизни пациентов.
Таким образом, продемонстрировано повышение выживаемости без метастазов среди пациентов с раком предстательной железы с высоким риском биохимического рецидива при лечении энзалутамидом в комбинации с андроген-депривационной терапией leuprolide, а также на фоне монотерапии энзалутамидом. Профиль безопасности при комбинированном лечении и монотерапии энзалутамидом оставался приемлемым, без ухудшения качества жизни.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.