Ученые из Сорбоннского университета, Университета Гренобль-Альпы и Мельбурнского университета оценили долгосрочную эффективность и безопасность применения pitolisant при дневной сонливости у пациентов с обструктивным апноэ сна на фоне применения постоянного положительного давления в дыхательных путях и без этого метода. Результаты исследования опубликованы в журнале CHEST.
Через год сонливость по шкале Эпворта ESS снизилась на 8 баллов в группе активного лечения. Общая частота нежелательных явлений, связанных с терапией, составила 35%, частота серьезных нежелательных явлений — 2%, а представляющих интерес серьезных нежелательных явлений – более 11%. Значимых различий между группой pitolisant и плацебо не было выявлено. Нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось.
Ранее исследования показали, что pitolisant снижает дневную сонливость при обструктивном апноэ сна в течение 12 недель применения. Однако долгосрочная эффективность и безопасность приема препарата не были достаточно изучены.
Анализировали данные 376 пациентов. Участников распределили на группы получения pitolisant в дозе до 20 мг/сутки или плацебо в течение одного года. Оценивали и сравнивали изменения в показателях по 24-балльной шкале оценки сонливости Эпворта, а также частоту нежелательных явлений. |
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.