Опубликованы финальные результаты клинического исследования ремдесивира

Журнал The New England Journal of Medicine опубликовал окончательные результаты рандомизированного клинического исследования ACTT-1, где сравнивался 10-дневный режим применения ремдесивира или плацебо у госпитализированных с коронавирусной инфекцией.

Как следует из публикации, в исследовании приняли участие 1062 пациента с признаками инфекции нижних дыхательных путей. В реестре ClinicalTrials.gov указано, что испытание проходило в 60 центрах  США, Дании, Германии, Греции, Японии, Южной Кореи, Мексики, Сингапура, Испании и Великобритании.

Период до выздоровления получавших ремдесивир пациентов составил в среднем 10 дней, в то время как в группе плацебо – 15 дней. Отмечается, что летальность к 15 дню исследования составила 6,7% для ремдесивира и 11,9% для плацебо, а к 29 дню –  11,4% и 15,2% соответственно.

«С учетом высокой летальности несмотря на использование ремдесивира очевидно, что лечение только противовирусным препаратом, скорее всего, недостаточно для всех пациентов», – сделали вывод исследователи. По их мнению, необходим целый ряд терапевтических подходов, в том числе новых противовирусных средств, иммуномодуляторов.

Предварительные результаты исследования, полученные еще весной, были сходными. Выздоровление пациентов, получающих ремдесивир, происходило в среднем за 11 дней, а в группе плацебо – 15 дней, летальность составила 8% против 11,6%.

Впоследствии американский регулятор (FDA) разрешил препарат к экстренному применению независимо от тяжести заболевания. Американская коллегия врачей считает предпочтительным 5-дневный курс препарата.