Исследователи из Университета Торонто, Манчестерского университета и Медицинской школы Университета Джорджа Вашингтона изучили эффективность и безопасность ингибитора субъединицы p19 ИЛ-23 mirikizumab в сравнении с плацебо и секукинумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым течением бляшечного псориаза. Результаты исследования OASIS-2 опубликованы в журнале The Lancet Rheumatology.
Через 16 недель в группе индукционной терапии mirikizumab показатель sPGA улучшился у 80% участников, а в группе плацебо — у 6%. Улучшение показателя PASI на 905 от исходного уровня выявили у 74% участников, которые получали индукцию mirikizumab по сравнению с 6% в группе плацебо. Частота нежелательных явлений во всех четырех группах оказалась аналогичной на протяжении всего исследования.
Анализировали данные 1465 пациентов (средний возраст — 46 лет) c подтвержденным диагнозом хронического бляшечного псориаза минимум за шесть месяцев до начала исследования. Участники имели площадь пораженной поверхности тела не менее 10%, индекс PASI (абсолютный показатель площади и степени тяжести псориаза) не менее 12 и не менее трех баллов по шкале sPGA (оценка общего статуса врачом). |
Пациентов распределили в четыре группы. Часть участников получала 250 мг mirikizumab каждые четыре недели в течение 16 недель (индукционная терапия), затем каждые восемь недель с 16 по 52 неделю (поддерживающая терапия). Во второй группе пациенты получали индукцию mirikizumab, а затем половину дозы каждые восемь недель до 52 недели. В третьей группе участники принимали 300 мг секукинумаба еженедельно в течение одного месяца, затем ежемесячно. Участники четвертой группы получали плацебо до 16 недель с последующим назначением mirikizumab по 250 мг каждые четыре недели по 32 неделю, а затем каждые восемь недель по 52 неделю.
Через 16 недель оценивали превосходство индукционной дозы mirikizumab над плацебо. Для этого определяли долю участников, у которых показатель sPGA улучшился как минимум на 2 балла, а показатель PASI — хотя бы на 90% от исходного уровня. Также сравнивали частоту нежелательных явлений между группами.
Авторы считают, что новый препарат может стать альтернативным методом лечения в данной популяции пациентов.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.