Минздрав скорректирует положение о госконтроле за оборотом клеточных продуктов

Минздрав планирует внести изменения в положение о госконтроле за оборотом биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), утвержденное Постановлением Правительства РФ № 1062 от 30.06.2021. Проект поправок проходит общественное обсуждение до 3 октября. 

Документом предлагается ввести вместо трех категорий (значительный, средний, низкий) пять категорий риска:

1. высокий;
2. значительный;
3. средний;
4. умеренный;
5. низкий.

Также планируется изменить периодичность плановых проверок. Проверки (инспекционный визит, выездная и документарная проверки) оставят только для организаций высокой категории риска и будут проводить их раз в два года. Для значительного, среднего, умеренного и низкого риска плановые проверки проводить не будут.

Кроме того, устанавливается периодичность профилактических визитов по инициативе контролирующего органа:

• высокий риск — раз в год;
• значительный, средний, умеренный риск — периодичность устанавливается правительством;
• низкий риск — не проводятся.

Меняются и сроки рассмотрения жалоб. Так, жалобы на общие решения рассматриваются в течение 15 рабочих дней, а жалобы на категорию риска рассматриваются в течение пяти рабочих дней (сейчас 20 рабочих дней).