Минздрав разработал проект порядка применения клинических рекомендаций

Минздрав представил проект приказа об утверждении порядка применения клинических рекомендаций (КР). Документ опубликован 29 июля на портале regulation.gov.ru и состоит из 12 пунктов.

В частности, предполагается, что КР не станут предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Но на основе положений этих документов будут сформированы критерии, которые станут применяться страховыми медицинскими организациями (СМО) при экспертизе качества оказанной медпомощи.

Кроме того, в проекте порядка зафиксированы выдвинутые ранее предложения о том, что в случае невозможности проведения в медорганизации медицинского вмешательства, предусмотренного КР‎ (отсутствие лицензии, квалификации специалистов, медизделий, лекарств и т.д.), пациент может быть направлен в другую клинику или помощь должна быть организована с применением телемедицинских технологий.

Отдельно оговаривается также, что в случае если клиническая рекомендация содержит тезис-рекомендацию ‎о применении лекарственного препарата, специализированного продукта лечебного питания или о выполнении медицинского вмешательства с использованием (применением) медицинского изделия, обращение которых прекращено (приостановлено), такая тезис-рекомендация не применяется (не учитывается). Назначение и применение таких лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Минздрав получил полномочия по утверждению особого порядка применения КР после принятия на прошлой неделе поправок в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ст.5 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации», писал «МВ». При этом все медучреждения и врачи России были обязаны оказывать медицинскую помощь на основе клинрекомендаций еще с 1 января 2025 года.

О том, что КР не будут обладать статусом нормативно-правового акта и не смогут использоваться в контрольной деятельности, а практика их применения не повлечет административной или уголовной ответственности, также было известно давно. Эту позицию неоднократно критиковали пациентские и страховые сообщества. По их оценкам, в этом случае вырастет количество обращений пациентов в правоохранительные органы, и тогда ни о какой «декриминализации врачебной деятельности не может быть и речи». 

В июне Минздрав обновил порядок экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП) в рамках ОМС, которую проводят Росздравнадзор, федеральные и региональные органы исполнительной власти, правоохранительные органы, территориальные фонды ОМС и страховые медорганизации. Приказ № 203н от 14.04.2025 (доступен на «МВ») вступит в силу с 1 сентября 2025 года. Принятые изменения могут снизить качество проверок и побудить региональные власти экономить на закупках препаратов, считают эксперты. 

Ранее Минздрав обновил и порядок ЭКМП вне ОМС, он также вступит в силу с 1 сентября. Приказ распространяется на федеральный и ведомственный контроль и проверочные мероприятия, которые проводят минздравы регионов, государственные организации и внебюджетные фонды.